Важная часть организации производства медицинских изделий — выбор метода стерилизации. Не все медизделия способны сохранить потребительские свойства после физических методов воздействия (обработки паром, сухим горячим воздухом, радиацией и др). В качестве альтернативы применяется газовая стерилизация этиленоксидом.
Стоит ли использовать разработочную камеру при валидации газовой стерилизации? Этот вопрос часто задают себе руководители проектов разработки медицинских изделий и менеджмент компаний, выводящих медизделия на рынок.
Современные клиники оснащаются дорогостоящим оборудованием, требующим применения бережных методов стерилизации. Наряду с низкотемпературной плазменной стерилизацией медицинских изделий в качестве щадящего метода применяют газовую стерилизацию оксидом этилена.
Валидация процесса стерилизации медицинских изделий оксидом этилена — сложный процесс, требующий учета многих параметров. Правильная валидация обеспечивает стерильность медицинских изделий, что способствует повышению качества здравоохранения и безопасности пациентов.
